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（请给出正确答案）
[单选题]
产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（）
A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械市王品
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械业金客品
提问人：网友90000002
发布时间：2023-06-12
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A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
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第2题
产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）
A.具有低度风险，实行常规管理
B.具有中度风险，实行严格控制管理
C.具有较高风险，采取特别措施严格控制管理
D.具有一般风险，实行专人管理
第4题
医疗器械注册证或者办理医疗器械备的企业、研制机构为（）对医疗器械研制、生产、经营、使用案全过程的安全性、有效性依法承担责任。
A．注册人、备案人
B．生产企业
C．经营企业
D．上市许可持有人
第6题
产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是（）
A.具有低度风险，实行常规管理
B.具有中度风险，实行严格控制管理
C.具有较高风险，采取特别措施严格控制管理
D.具有一般风险，实行专人管理
第7题
疫苗上市许可持有人，是指（)
A.依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业
B.依法取得《执业药师》资格证及注册证的企业法人
C.依法取得《执业药师》资格证及注册证的企业管理人员
D.依法取得疫苗产品经营许可证的企业管理人员
E.依法取得疫苗产品生产及经营许可证的企业法定代表人
第9题
关于药品进口管理的说法，正确的是（）
A.经批准，医疗机构因临床急需进口的少量药品，应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B.进口药品上市取得药品注册证书后，凭该证件通关
C.从境外进入保税仓库、保耗区、出口加工区的药品，按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续
D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作
第10题
作为医疗器械经营企业，下列行为不当的是()。
A.伪造、变造、转让、出租《医疗器械经营企业许可证》
B.经营质量不合格的产品
C.经营未经备案或未取得《医疗器械生产企业许可证》的企业生产的医疗器械
D.经营无《中华人民共和国医疗器械注册证》的医疗器械
E.经营过期、失效或国家明令淘汰的医疗器械
第11题
进口单位向海关办理报送验收手续应取得A.《药品进口注册证》B.《医药产品注册证》
进口单位向海关办理报送验收手续应取得
A.《药品进口注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《药品经营许可证》
