题目内容
（请给出正确答案）
A.所受理的研究项目方案
B.受试者信息
C.委员审查意见
D.以上所有
安装简答题APP，拍照搜题省时又省心！
更多“伦理委员会委员应当签署保密协议，承诺对所承担的伦理审查工作履…”相关的问题
A.伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式，充分讨论达成一致意见
B.受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿
C.在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者，应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件
D.项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容，由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委员审议同意并签署批准意见后方能实施
C.试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行
D.伦理委员对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式做出决定，委员中参与临床试验者不投票
E.试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C.在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行
D.在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C.试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行
D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
E.试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
A、试验方案和试验方案修订版；知情同意书及其更新件；招募受试者的方式和信息；研究者手册
B、提供给受试者的其他书面资料；现有的安全性资料；包含受试者补偿信息的文件
C、研究者资格的证明文件；伦理委员会履行其职责所需要的其他文件
D、伦理委员会履行其职责所需要的其他文件
E、伦理委员的家庭住址信息
此题为判断题(对，错)。
A.是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
B.研究过程中是否擅自变更项目研究内容
C.是否发生严重不良反应或者不良事件
D.是否需要暂停或者提前终止研究项目
A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求
B.伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题
C.伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查，但不能参与投票
D.投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目
A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求
B.伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查和投票
C.投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目
D.伦理委员会应当要求研究者提供伦理审查所需的各类资料，并回答伦理委员会提出的问题
为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！
微信搜一搜
简答题
微信搜一搜
简答题
如搜索结果不匹配，请 
