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[单选题]

华北制药上市的生物制品一类新药,新一代的狂犬病被动免疫制剂——奥木替韦单抗(迅可®)属于()。

A.狂犬病疫苗

B.狂犬病人免疫球蛋白

C.重组人源抗狂犬病毒单克隆抗体

D.破伤风疫苗

提问人:网友ixyhuangyu 发布时间:2022-07-19
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  • · 有3位网友选择 A,占比37.5%
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匿名网友 选择了C
[80.***.***.161] 1天前
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[117.***.***.126] 1天前
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[77.***.***.87] 1天前
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[66.***.***.17] 1天前
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[116.***.***.220] 1天前
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[209.***.***.129] 1天前
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[250.***.***.215] 1天前
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更多“华北制药上市的生物制品一类新药,新一代的狂犬病被动免疫制剂—…”相关的问题
第1题
关于药品注册分类的说法,错误的是()。

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)

D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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第2题
关于药品注册分类的说法,错误的是()。

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)

D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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第3题
下列按新药申请程序申报的是()

A.已上市药品改变剂型

B.已上市药品改变给药途径

C.已上市药品增加新适应证

D.已上市药品改变生产工艺

E.生物制品仿制药

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第4题

可能适用突破性治疗药物程序的是()。

A.创新药或者改良型新药

B.古代经典名方中药复方制剂

C.同名同方药

D.仿制药

E.已上市生物制品(含生物类似药)

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第5题
下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是A、新药申请B、已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申

下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

A、新药申请

B、已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请

C、注射剂仿制药申请

D、已上市药品增加新的适应证的申请

E、生物制品仿制药申请

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第6题
生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报A、新药B、仿制药C、进口药品D、再注册E、医疗机构

生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报

A、新药

B、仿制药

C、进口药品

D、再注册

E、医疗机构制剂

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第7题
A.上市5年内的药品 B.新药监测期内的药品 C.新药监测期已满的药品 D.进口药品 E.生物制品

A.上市5年内的药品

B.新药监测期内的药品

C.新药监测期已满的药品

D.进口药品

E.生物制品

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第8题
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册申请按()程序办理A.新药

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册申请按()程序办理

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:

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第9题
未曾在中国境内上市销售的药品称为A.新药B.仿制药C.非处方药D.上市

未曾在中国境内上市销售的药品称为

A.新药

B.仿制药

C.非处方药

D.上市药品

E.国家基本药物

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第10题
下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是

A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请

B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请

C.已上市药品的注册申请

D.已上市药品增加新的适应证的申请

E.生物制品仿制药申请

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第11题
化学药注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类()

此题为判断题(对,错)。

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