题目内容
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[主观题]
试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准A．研究者B．申办者C．伦理委员会D．学术委员会E．受试者
试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准
A．研究者
B．申办者
C．伦理委员会
D．学术委员会
E．受试者
提问人：网友xiafeng2006
发布时间：2022-01-06
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试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准
A、研究者
B、申办者
C、学术委员会
D、受试者
E、伦理委员会
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第3题
依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（）。
A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C.在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行
D.在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
第4题
《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有
A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C.试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行
D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
E.试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
第5题
《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有
A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委员审议同意并签署批准意见后方能实施
C.试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行
D.伦理委员对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式做出决定，委员中参与临床试验者不投票
E.试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
第6题
sop制定（）
A.首先由相应专业的研究负责人或有经验的相关工作人员起草
B.然后经审核人员审核后签字确认
C.最后经机构主任书面批准后印刷、发布并生效执行
D.如需任何修改，需要再经审核人员审核，机构主任批准后方可更新
第7题
根据《电力调度自动化系统运行管理规程》，凡属对运行中的自动化系统、设备、数据网络配置、软件或数据库等作重大修改，均应经过技术论证，提出书面改进方案，经主管领导批准和相关调度机构确认后方可实施技术改进后的设备和软件应经过（）的试运行，验收合格后方可正式投入运行，同时对相关技术人员进行培训。
A.1-3个月
B. 3-6个月
C. 6-9个月
D. 6-12个月
第8题
以下关于伦理委员会的说法错误的是（)。A、有权审查试验方案的任何修改B、伦理委员会的组成和活动
以下关于伦理委员会的说法错误的是()。
A、有权审查试验方案的任何修改
B、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
C、组成成员为专职人员
D、至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员
E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
第9题
一般来说，基金公司股东会依法可以行使的职权包括()。Ⅰ.批准公司与公司任何股东或者任何关联公司进行的重大关联交易Ⅱ.审议批准公司的年度财务预算方案和经审计的决算方案，审议批准公司的利润分配方案和弥补亏损方案Ⅲ.对公司增加或者减少注册资本或注册资本的任何变更以及任何可以转换为股权的证券的发行作出决议Ⅳ.修改公司章程，批准对公司经营范围的任何修改
A.Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ
B.Ⅰ、Ⅲ
C.Ⅱ、Ⅳ
D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ
