题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括A．新药申请B．仿制药申请C．药品出口申请D．药品进口

根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括

A．新药申请

B．仿制药申请

C．药品出口申请

D．药品进口的申请

E．补充申请

提问人：网友bai008 发布时间：2022-01-06

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更多“根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括A．新药申请B．…”相关的问题

第1题

根据药品注册管理办法，简述我国药品注册申请的分类。

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第2题

根据《药品注册管理办法》申请注册已有国家标准的生物制品属于（）。

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.再注册申请

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第3题

根据《药品注册管理办法》，境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

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第4题

4根据《药品注册管理办法》，药品注册许可事项不包括（）

A.药物临床试验申请

B.药品上市许可申请

C.补充申请

D.药品生产许可申请

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第5题

根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于()

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

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第6题

根据《药品注册管理办法》，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药

根据《药品注册管理办法》，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

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第7题

根据《药品注册管理办法》，仿制药注册申请批准后，增加后者取消原批准事项的注册申请属于()

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

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第8题

根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按A.新药申请B.仿

根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

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第9题

根据《药品注册管理办法》以下说法正确的是（）。

A.仿制药申请需要进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

B.药物临床试验必须经省级食品药品监督管理部门批准才可实施

C.必须按照(GCP)要求实施

D.药物临床试验应当在得到批准后2年内实施

E.根据国际多中心药物临床试验相关内容，不受理尚未在境外注册的预防用疫苗类药物申请

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第10题

根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。A．对已上市药品改变剂型的注册申请B．对已上市药品改

根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。

A．对已上市药品改变剂型的注册申请B．对已上市药品改变给药途径的注册申请

C．对已上市药品增加新适应症的注册申请

D．对已上市药品增加原批准事项的注册申请

E．对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

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