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[主观题]
根据《药品注册管理办法》，临床试验中治疗作用确证是A．Ⅰ期临床试验的内容B．Ⅱ期临床试验的内容C．Ⅲ期
根据《药品注册管理办法》，临床试验中治疗作用确证是
A．Ⅰ期临床试验的内容
B．Ⅱ期临床试验的内容
C．Ⅲ期临床试验的内容
D．Ⅳ期临床试验的内容
E．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的内容
提问人：网友dayingy95
发布时间：2022-01-07
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A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
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第2题
根据我国《药品注册管理办法》的规定,国家药品标准是指()
A.国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准
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B.省级药品监督管理部门制定的药品标准
C.国务院药品监督管理部门颁布的药品注册标准
D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》
E.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
第3题
以下药品批准文号，正确的是（ ）
A、国药准字H20160203
B、国药准字Z2016107
C、国药证字H20170658
D、国药证字S20140511
E、国药准字B20180142
第5题
负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作的部门是
A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理局
C．卫生行政部门
D．国家药品不良反应监测中心
E．国务院
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
第7题
为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，制定
A．《药物非临床研究质量管理规范》
B．《药物临床试验质量管理规范》
C．《药品生产质量管理规范》
D．《药品经营质量管理规范》
E．《中药材生产质量管理规范(试行)》
第8题
跨省从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是
A．县级药品监督管理部门
B．设区的市级药品监督管理部门
C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D．国务院药品监督管理部门
E．国务院卫生行政部门 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定
第9题
非处方药的标签和说明书的批准部门是
A．国务院药品监督管理部门
B．国家药典委员会
C．国家劳动保障行政部门
D．省级人民政府药品监督管理部门
E．省级卫生行政管理部门 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》
第10题
非处方药广告的忠告语是
A．“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
B．“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
C．“肝肾功能不全者慎用”
D．“本广告可以在大众媒介上发布” 根据《药品广告审查发布标准》
