负责药品零售企业GSP认证工作的部门是
A.国家食品药品监督管理部门
B.卫生计生部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
A.国家食品药品监督管理部门
B.卫生计生部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
负责药品经营企业GSP认证工作的部门是
A、国家药品监督管理部门
B、国家卫生行政管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、省级卫生行政管理部门
E、市级药品监督管理部门
A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定
B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》
C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作
D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证
E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责
药品经营企业GSP认证工作的组织单位是
A、国家药品监督管理部门
B、国家卫生行政管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、省级卫生行政管理部门
E、市级药品监督管理部门
A.提供用药咨询服务,对药品的购买使用进行指导
B.负责处方审核和监督调配处方药
C.负责经营药品分类管理的实施
D.制定企业的质量管理制度,实施GSP
E.负责药品验收,指导药品保管和养护工作
由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是
A.生产片剂、生物制品的药品生产企业
B.生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业
C.生产膏剂、放射性药品的药品生产企业
D.药监部门规定的生物制品的药品生产企业
E.生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业
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