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[单选题]
负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是
A.国家食品药品监督管理部门
B.卫生计生部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
提问人：网友aaaluo
发布时间：2022-01-06
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负责药品经营企业GSP认证工作的部门是
A、国家药品监督管理部门
B、国家卫生行政管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、省级卫生行政管理部门
E、市级药品监督管理部门
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第5题
下列说法错误的是
A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定
B.拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》
C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作
D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证
E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
第6题
组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是A．中国药品生物制品检定所 B．国家药典委员会 C．国家食品药
组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是
A．中国药品生物制品检定所
B．国家药典委员会
C．国家食品药品监督管理局药品审评中心
D．国家食品药品监督管理局药品评价中心
E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责
第7题
药品经营企业GSP认证工作的组织单位是A、国家药品监督管理部门B、国家卫生行政管理部门C、省级药品
药品经营企业GSP认证工作的组织单位是
A、国家药品监督管理部门
B、国家卫生行政管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、省级卫生行政管理部门
E、市级药品监督管理部门
第8题
省级药品监督管理部门负责
A.审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
B.审批医院制剂及其内包材
C.负责GSP认证的组织实施
D.负责建立GSP检查员库
E.受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验
第9题
新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营
许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起()工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。
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A.5个
B.7个
C.10个
第10题
根据《药品管理法》,药品批发企业未遵守药品经营质量管理规范（GSP)，情节严重的，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动，处罚的主体是（)。
A.仅对该批发企业的法定代表人、主要负责人
B.仅对该批发企业的直接负责的主管人员和其他责任人员
C.仅对该批发企业，和个人没有关系
D.法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员
