题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
药品经营企业GSP认证工作的组织单位是A、国家药品监督管理部门B、国家卫生行政管理部门C、省级药品
药品经营企业GSP认证工作的组织单位是
A、国家药品监督管理部门
B、国家卫生行政管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、省级卫生行政管理部门
E、市级药品监督管理部门
提问人：网友wjy199921
发布时间：2022-01-06
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A、SFDA负责组织
B、省级DA负责组织
C、市级DA负责组织
D、县级DA负责组织
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第2题
负责药品经营企业GSP认证工作的部门是A、国家药品监督管理部门B、国家卫生行政管理部门C、省级药品
负责药品经营企业GSP认证工作的部门是
A、国家药品监督管理部门
B、国家卫生行政管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、省级卫生行政管理部门
E、市级药品监督管理部门
第4题
下列说法错误的是
A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定
B.拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》
C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作
D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证
E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
第6题
组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是A．中国药品生物制品检定所 B．国家药典委员会 C．国家食品药
组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是
A．中国药品生物制品检定所
B．国家药典委员会
C．国家食品药品监督管理局药品审评中心
D．国家食品药品监督管理局药品评价中心
E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责
第8题
申请GSP认证的药品经营企业，应报送以下哪些资料（）。
A.《药品经营许可证》和《营业执照》复印件
B.企业实施GSP情况的自查报告
C.企业负责人员、质量管理人员，验收、检验、养护、销售人员情况表
D.企业经营场所等设施、设备和所属药品经营单位情况表
E.企业药品经营质量管理制度目录，管理组织及机构的设置与职能框图，以及经营场所和仓库的平面布局图
第9题
申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括
A.《药品经营许可证》和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件)
B.企业实施GSP情况的自查报告
C.企业负责人员、质量管理人员、验收、检验、养护、销售人员情况表，企业管理组织、机构的设置与职能框图
D.企业经营场所、仓储、检验等设施设备情况表，企业药品经营质量管理制度目录，企业经营场所和仓库的平面布局图
E.企业所属药品经营单位情况表
第10题
《药品管理法实施条例》规定，负责组织药品经营企业认证工作的是A．市级药品监督管理部门B．省级药品
《药品管理法实施条例》规定，负责组织药品经营企业认证工作的是
A．市级药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．市级以上药品监督管理部门
D．国家药品监督管理部门
E．省级卫生行政部门
