题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

下列哪项不正确？（)

A.GCP是临床试验全过程的质量标准

B.GCP是临床试验全过程的技术标准

C.GCP是有关临床试验的准则

D.GCP包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

提问人：网友罗琼 发布时间：2022-08-04

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ABCD

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第1题

下列哪项不正确？()

A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则

B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准

C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准

D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

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第2题

下列药品临床评价分期中，不正确的是（）。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

下列药品临床评价分期中，不正确的是（）。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

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第3题

下列药品临床评价分期中，不正确的是 A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验

下列药品临床评价分期中，不正确的是

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．Ⅴ期临床试验

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第4题

药物临床试验质量管理规范的定义（）。

A.是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、分析总结和报告

B.是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

C.是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、稽查、记录、分析总结

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第5题

下列新药临床评价分期中，不正确的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

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第6题

下列药品临床评价分期中，表示不正确的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅲ期临床试验

C.Ⅳ期临床试验

D.Ⅱa期临床试验

E.Ⅱb期临床试验

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第7题

临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点是试验结果可靠。（)

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第8题

医疗器械临床试验的申办者应当建立覆盖医疗器械临床试验全过程的风险管理体系。（）

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第9题

下列有关临床试验的说法中哪个是不正确的（)A、临床试验是一种应用于人体的实验研究B、临床试验

下列有关临床试验的说法中哪个是不正确的()

A、临床试验是一种应用于人体的实验研究

B、临床试验是回顾性研究

C、临床试验是前瞻性研究

D、临床试验不是以动物为对象的

E、施行临床试验应合乎伦理道德的要求

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第10题

临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。（)

临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。()

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第11题

《药物临床试验质量管理规范》不适用于下列哪项临床研究（)。

A.非临床研究

B. Ⅰ期临床试验

C. Ⅱ期临床试验

D. Ⅲ期临床试验

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