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[主观题]

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品委托生产必须经 A.国务院药品监督管理部门的批准B.国务院药

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品委托生产必须经

A.国务院药品监督管理部门的批准

B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

提问人:网友snakeref1984 发布时间:2022-01-06
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第1题
目前,我国负责药品委托生产审批的部门是

A、企业所在地的县级药品监管部门

B、委托生产企业所在地的市级药品监管部门

C、委托生产企业所在地的省级药品监管部门

D、国家药品监管部门

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第2题
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是中华人民共和国境内从事

A.药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人

B.药品的生产、经营、使用和储备的单位或者个人

C.药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人

D.药品的生产、经营、使用和培训的单位或者个人

E.药品的研制、生产、经营、使用和行 业管理的单位或者个人

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第3题
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第4题
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第5题
从事麻醉药品原料药生产企业的批准部门是
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第6题
下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是

A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注 册申请

B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请

C.已上市药品的注册申请

D.已上市药品增加新的适应证的申请

E.生物制品仿制药申请

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第7题
对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
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第8题
《处方管理办法》规定,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

A.麻醉药品

B.儿科处方的药品

C.老年科处方的药品

D.医疗用毒性药品

E.妇科处方的药品

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第9题
以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
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第10题
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