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从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的()进行生产。
[多选题]

从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的()进行生产。

A.厂房环境

B.药品注册标准

C.生产工艺

D.企业规模

提问人:网友sulynn 发布时间:2022-04-23
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[121.***.***.175] 1天前
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第1题
从事药品生产活动,应当经批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。()

A.A.所在地市药品监督管理部门

B.B.国家药品监督管理部门

C.C.国家市场监督管理总局

D.D.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

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第2题
药品批准上市后,持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药品,并按照药品生产质量管理规范要求进行细化和实施。()
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第3题
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合( )
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合()

A.行业协会制定的药品质量标准

B.核准的药品质量标准

C.可直接生产该药品

D.参照相似药品的药品质量标准

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第4题
药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。()记录应当完整准确,不得编造。

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第5题
从事药品研制活动,应当遵守()。

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品生产监督管理办法

D.药品经营质量管理规范

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第6题
()应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

E.市场监督管理部门

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第7题
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照()执行;没有国家药品标准的,应当符合()。

A、经核准的药品质量标准,国家药品标准

B、国家药品标准,国家药品标准

C、国家药品标准,经核准的药品质量标准

D、经核准的药品质量标准,经核准的药品质量标准

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第8题
关于药品质量标准,下列说法哪个是不正确的()。

A.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

B.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

C.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订

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第9题
国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规
范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

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第10题
关于药品质量标准,下列说法正确的是()?

A.药品应当符合国家药品标准

B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

D.中华医学会负责颁布国家药品标准

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第11题
从事药品生产活动,应当()。

A.遵守药品生产质量管理规范

B.遵守药品管理法律法规的要求

C.建立健全药品生产质量管理体系

D.保证药品生产全过程持续符合法定要求

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